2月28日,由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣告,公司首款自主研制的抗特发性肺纤维化药物INS001_055行将发动II期临床实验。
特发性肺纤维化(IPF)被收录于我国第一批稀有病目录,是一种病因和发病机制尚不清晰的间质性肺病,跟着疾病发展患者的肺功用呈现行性、不可反转下降,最终可致逝世。当时疾病预后作用不抱负,现有疗法无法阻断或反转疾病发展,患者中位生存期仅为3-5年。
INS018_055是一款全球创始的全新机制抗特发性肺纤维化小分子抑制剂,由英矽智能自主研制的生成式人工智能渠道Pharma.AI发现和规划。此前,INS018_055在新西兰和我国展开的I期临床实验中,均表现出杰出的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征,并于2023年2月取得FDA孤儿药资历确定。
此次将发动的II期临床研讨是一项评价INS018_055口服给药用于医治特发性肺纤维化患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研讨,计划在我国和美国约40个研讨中心招募60例特发性肺纤维化患者同步展开多中心实验。其间我国医学科学院北京协和医院主任医师徐作军教授将担任II期临床实验我国牵头研讨者(Leading PI)。